Systemy Zarządzania Jakością
Oferujemy sprawdzone i uznane rozwiązania, zgodne z certyfikatami jakości.
Formed posiada wdrożone systemy zarządzania jakością ISO 9001 oraz ISO 13485, potwierdzone certyfikatami wydanymi przez DNV
Systemy te pozwalają utrzymywać wysokie standardy jakościowe na każdym etapie działalności firmy: w sferze kontaktów z klientem, w procesach produkcji i logistyki oraz w trakcie projektowania wyrobów medycznych.Produkowane przez Formed Sp. z o.o. Sp.K oraz Formed Pro Sp z o.o. wyroby medyczne są zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Wiele z wyrobów naszej oferty posiadają inne atesty
i certyfikaty właściwe dla danych grup produktowych.
Materace szpitalne
- certyfikat Oeko Tex Standard 100
- certyfikat trudnopalności materiału
Rodzina mebli Symbio
- klasa higieniczności E1 dla płyt wiórowych melaminowanych
- atesty higieniczne
Tapicerki
W zależności od rodzaju mogą mieć, badania, atesty, certyfikaty:- atesty higieniczne
- trudnopalność
- odporność na ścieranie
- antybakteryjność
- urynoodporność
- antystatyczność
- odporność na światło